’S e gnìomhachas ceimigeach mìn an raon eaconamach a tha a’ buntainn ri cinneasachadh cheimigean mìn ann an gnìomhachas ceimigeach, rud a tha eadar-dhealaichte bho thoraidhean ceimigeach coitcheann no ceimigean mòra. Tha gnìomhachas ceimigeach mìn mar aon de na samhlaidhean cudromach air ìre theicneòlais iomlan dùthcha. ’S e na prìomh fheartan aige ceimigean mìn àrd-inbhe, ioma-sheòrsach, sònraichte no ioma-ghnìomhach a thoirt gu buil airson eaconamaidh na cruinne agus beatha dhaoine le teicneòlas àrd is ùr. Tha dùmhlachd teicneòlais àrd agus luach-leasaichte àrd aig gnìomhachas ceimigeach mìn. Bho na 1970n, tha cuid de dhùthchannan leasaichte gu gnìomhachais air fòcas ro-innleachdail leasachadh gnìomhachas ceimigeach a ghluasad mean air mhean gu gnìomhachas ceimigeach mìn, agus tha luathachadh leasachadh gnìomhachas ceimigeach mìn air a bhith na ghluasad air feadh an t-saoghail. Tha ceimigean mìn a’ toirt a-steach puinnseanan-bhiastagan, cungaidhean-leigheis, dathan (pigmentan), msaa. Tha ceimigean sònraichte a’ toirt a-steach stuthan cur-ris biadhaidh, stuthan cur-ris bìdh, glaodhan, surfactants, ceimigean làimhseachaidh uisge, ceimigean leathair, ceimigean raon ola, ceimigean dealanach, ceimigean dèanamh phàipeir agus còrr air 50 raon eile.

Tha eadar-mheadhanairean cungaidh-leigheis a’ toirt iomradh air ceimigean eadar-mheadhanach a chaidh a dhèanamh ann am pròiseas co-chur dhrogaichean ceimigeach agus buinidh iad do thoraidhean ceimigeach grinn. Faodar eadar-mheadhanairean cungaidh-leigheis a roinn ann an eadar-mheadhanairean antibiotic, eadar-mheadhanairean antipyretic agus analgesic, eadar-mheadhanairean cardiovascular, agus eadar-mheadhanairean an-aghaidh aillse a rèir an raointean tagraidh. Is e gnìomhachas amh ceimigeach bunaiteach gnìomhachas suas an abhainn de eadar-mheadhanairean cungaidh-leigheis, agus is e gnìomhachas API agus ullachadh ceimigeach a’ ghnìomhachas sìos an abhainn. Mar bhathar mòr-chuid, tha prìs stuthan amh ceimigeach bunaiteach ag atharrachadh gu mòr, a bheir buaidh dhìreach air cosgais cinneasachaidh iomairtean. Tha eadar-mheadhanairean cungaidh-leigheis air an roinn ann am prìomh eadar-mheadhanairean agus eadar-mheadhanairean adhartach, chan eil prìomh eadar-mheadhanairean àrd air sgàth duilgheadas teicneòlais cinneasachaidh, tha prìsean ìosal, agus an luach a bharrachd ann an suidheachadh cus solair, is e eadar-mheadhanairean adhartach na prìomh thoraidhean ath-bhualadh eadar-mheadhanach, an taca ris a’ phrìomh eadar-mheadhanairean, structar iom-fhillte, dìreach aon no beagan cheumannan gu ullachadh thoraidhean sìos an abhainn le luach àrd, tha an ìre iomall lom aige nas àirde na iomall lom gnìomhachas nan eadar-mheadhanairean. Leis nach urrainn dha na prìomh sholaraichean eadar-mheadhanach ach cinneasachadh eadar-mheadhanach sìmplidh a thoirt seachad, tha iad aig ceann aghaidh an t-sreath gnìomhachais leis a’ chuideam farpaiseach agus cuideam prìsean as motha, agus tha buaidh mhòr aig atharrachaidhean prìsean stuthan amh ceimigeach bunaiteach. buaidh orra. Air an làimh eile, chan e a-mhàin gu bheil cumhachd barganachaidh làidir aig solaraichean eadar-mheadhanach àrd-ìre thairis air solaraichean òga, ach nas cudromaiche, bidh iad a’ giùlan cinneasachadh eadar-mheadhanan adhartach le susbaint theicnigeach àrd agus a’ cumail ceanglaichean nas dlùithe ri companaidhean ioma-nàiseanta, agus mar sin chan eil uiread de bhuaidh aig atharrachaidhean ann am prìsean stuthan amh orra. Faodar eadar-mheadhanan neo-gmp agus eadar-mheadhanan GMP a sheòrsachadh a rèir na h-ìre buaidh a th’ aca air càileachd API deireannach. Tha eadar-mheadhan neo-gmp a’ toirt iomradh air an eadar-mheadhan cungaidh-leigheis mus tèid an stuth tòiseachaidh API a thoirt a-steach; tha eadar-mheadhan GMP a’ toirt iomradh air eadar-mheadhan cungaidh-leigheis a chaidh a dhèanamh fo riatanasan GMP, is e sin, stuth a thèid a thoirt a-mach às deidh stuth tòiseachaidh API, rè ceumannan co-chur API, agus a bhios a’ dol tro atharrachaidhean moileciuil no grinneas a bharrachd mus tig e gu bhith na API.

Cumaidh an dàrna bàrr creige peutant a’ brosnachadh an iarrtas airson eadar-mheadhanairean suas an abhainn
Bidh gnìomhachas eadar-mheadhanach nan cungaidhean-leigheis ag atharrachadh fo bhuaidh iarrtas iomlan gnìomhachas nan cungaidhean-leigheis sìos an abhainn, agus tha an ùinealachd aige gu ìre mhòr a rèir ùinealachd gnìomhachas nan cungaidhean-leigheis. Faodar na buaidhean sin a roinn ann am factaran taobh a-muigh agus factaran a-staigh: tha factaran taobh a-muigh a’ toirt iomradh sa mhòr-chuid air cearcall ceadachaidh dhrogaichean ùra air a’ mhargaidh; tha factaran a-staigh sa mhòr-chuid a’ toirt iomradh air cearcall dìon peutant dhrogaichean ùr-ghnàthach. Tha buaidh shònraichte aig astar ceadachaidh dhrogaichean ùra le buidhnean riaghlaidh dhrogaichean leithid FDA air a’ ghnìomhachas cuideachd. Nuair a bhios an ùine airson ceadachadh dhrogaichean ùra agus an àireamh de dhrogaichean ùra ceadaichte fàbharach do chompanaidhean cungaidh-leigheis, thèid an t-iarrtas airson seirbheisean fo-chùmhnantachaidh cungaidh-leigheis a chruthachadh. Stèidhichte air an àireamh de dhrogaichean eintiteas ceimigeach ùra agus drogaichean bith-eòlasach ùra a chaidh aontachadh leis an FDA anns an deich bliadhna a dh’ fhalbh, cumaidh àireamh mhòr de cheadan dhrogaichean ùra orra a’ gineadh iarrtas airson eadar-mheadhanan suas an abhainn, agus mar sin a’ toirt taic don ghnìomhachas gus àrdachadh àrd a chumail suas. Cho luath ‘s a thig dìon peutant dhrogaichean ùr-ghnàthach gu crìch, thèid na drogaichean coitcheann a leasachadh gu mòr, agus bidh luchd-saothrachaidh eadar-mheadhanach fhathast a’ faighinn tlachd às an fhàs spreadhaidh ann an iarrtas san ùine ghoirid. A rèir staitistig Evaluate, thathar a’ meas gum bi margaidh dhrogaichean luach 194 billean yuan a’ fulang le crìoch peutant bho 2017 gu 2022, agus gur e seo an dàrna ìre as àirde de pheutant bho 2012.

Atharrachaidhean anns na bliadhnachan mu dheireadh, leis an leudachadh agus structar dhrogaichean iom-fhillte, ìre soirbheachaidh rannsachaidh is leasachaidh dhrogaichean ùra air a lùghdachadh, agus cosgaisean rannsachaidh is leasachaidh dhrogaichean ùra aig McKinsey ag èirigh gu luath anns an Nat. Rev. DrugDiscov. “air ainmeachadh, ann an 2006-2011, cha robh an ìre soirbheachais ann an rannsachadh is leasachadh dhrogaichean ùra ach 7.5%, bho 2012 gu 2014, air sgàth deagh thaghadh macromholacilean bith-eòlasach agus puinnseanta ìosal astar call (tha ìre soirbheachais de 74% aig drogaichean anns an ìre leasachaidh fadalach, is e sin, bhon ìre clionaigeach III gu liostadh ceadaichte), mheudaich an ìre soirbheachais iomlan ann an rannsachadh is leasachadh dhrogaichean beagan, ach tha e fhathast duilich a chùl-ghairm gu ìre soirbheachais de 16.40% anns na 90an. Tha cosgais soirbheachail liostadh droga ùr air a dhol suas bho US $1.188 billean ann an 2010 gu US $2.18 billean ann an 2018, cha mhòr dùblachadh. Aig an aon àm, tha an ìre tilleadh airson drogaichean ùra a’ sìor dhol sìos. Ann an 2018, cha d’ fhuair na prìomh 12 fuamhairean cungaidh-leigheis cruinneil ach ìre tilleadh de 1.9% air tasgadh ann an rannsachadh is leasachadh.

Tha cosgaisean R&D a tha a’ sìor fhàs agus tilleadh air tasgadh R&D a tha a’ crìonadh air cuideam mòr a chuir air companaidhean cungaidh-leigheis, agus mar sin roghnaichidh iad am pròiseas cinneasachaidh a thoirt do iomairtean CMO san àm ri teachd gus cosgaisean a lughdachadh. A rèir ChemicalWeekly, tha am pròiseas cinneasachaidh a’ dèanamh suas mu 30% de chosgais iomlan nan drogaichean tùsail. Faodaidh modail CMO/CDMO cuideachadh le companaidhean cungaidh-leigheis cosgais iomlan cuir a-steach maoin stèidhichte, èifeachdas cinneasachaidh, goireasan daonna, teisteanas, sgrùdadh agus taobhan eile a lughdachadh le 12-15%. A bharrachd air an sin, faodaidh gabhail ri modh CMO/CDMO cuideachadh le companaidhean cungaidh-leigheis toradh ath-bhualadh a leasachadh, cearcall stocaidh a ghiorrachadh agus am bàillidh sàbhailteachd a mheudachadh, a dh’ fhaodadh ùine gnàthachaidh cinneasachaidh a shàbhaladh, cearcall R&D dhrogaichean ùr-ghnàthach a ghiorrachadh, astar margaidheachd dhrogaichean a luathachadh, agus leigeil le companaidhean cungaidh-leigheis barrachd earrannan peutant a mhealtainn.

Tha buannachdan aig iomairtean CMO Sìneach leithid cosgais ìseal stuthan amh agus saothair, pròiseas agus teicneòlas sùbailte, msaa., agus tha gluasad gnìomhachas CMO eadar-nàiseanta gu Sìona a’ brosnachadh leudachadh a bharrachd air cuibhreann margaidh CMO Shìona. Thathar an dùil gun tèid margaidh CMO/CDMO na cruinne thairis air US $102.5 billean ann an 2021, le ìre fàis co-mheasgaichte de mu 12.73% ann an 2017-2021, a rèir ro-aithris South.

Anns a’ mhargaidh cheimigeach grinn chruinneil ann an 2014, b’ e cungaidhean-leigheis agus na h-eadar-mheadhanairean aige, puinnseanan-bhiastagan agus na h-eadar-mheadhanairean aige an dà fho-ghnìomhachas as àirde de ghnìomhachas cheimigeach grinn, a’ dèanamh suas 69% agus 10% fa leth. Tha gnìomhachas peitriceimiceach làidir aig Sìona agus àireamh mhòr de luchd-saothrachaidh stuthan amh ceimigeach, a tha air cruinneachaidhean gnìomhachais a chruthachadh, a’ dèanamh dusanan de sheòrsaichean de stuthan amh agus taice a tha a dhìth airson cinneasachadh cheimigean grinn àrd-inbhe rim faighinn ann an Sìona, a’ leasachadh èifeachdas agus a’ lughdachadh cosgais iomlan. Aig an aon àm, tha siostam gnìomhachais an ìre mhath coileanta aig Sìona, a tha a’ dèanamh cosgais uidheamachd ceimigeach, togail agus stàladh ann an Sìona fada nas ìsle na cosgais dhùthchannan leasaichte no eadhon a’ mhòr-chuid de dhùthchannan fo leasachadh, agus mar sin a’ lughdachadh chosgaisean tasgaidh agus cinneasachaidh. A bharrachd air an sin, tha àireamh mhòr de innleadairean ceimigeach agus luchd-obrach gnìomhachais comasach agus aig prìs ìseal aig Sìona. Tha gnìomhachas eadar-mheadhanach ann an Sìona air leasachadh bho rannsachadh agus leasachadh saidheansail gu cinneasachadh agus reic seata iomlan de shiostam an ìre mhath coileanta, faodaidh cinneasachadh cungaidhean-leigheis de stuthan amh ceimigeach agus eadar-mheadhanairean airson bunait seata iomlan a chruthachadh, chan fheum ach beagan a thoirt a-steach, faodaidh eadar-mheadhanairean cungaidhean-leigheis, eadar-mheadhanairean puinnseanan-bhiastagan agus 36 prìomh roinnean eile a thoirt gu buil, barrachd air 40,000 seòrsa de eadar-mheadhanairean, tha mòran thoraidhean eadar-mheadhanairean air an coileanadh àireamh mhòr de às-mhalairt, às-mhalairt eadar-mheadhanairean de chòrr air 5 millean tunna gach bliadhna, agus tha iad air a bhith mar an riochdachadh agus às-mhalairt eadar-mheadhanairean as motha san t-saoghal.

Tha gnìomhachas eadar-mheadhanairean cungaidh-leigheis Shìona air a bhith air a leasachadh gu mòr bho 2000. Aig an àm sin, thug companaidhean cungaidh-leigheis ann an dùthchannan leasaichte barrachd is barrachd aire do rannsachadh is leasachadh thoraidhean agus leasachadh margaidh mar am prìomh cho-fharpaiseachd aca agus luathaich iad gluasad eadar-mheadhanairean agus co-chur dhrogaichean gnìomhach gu dùthchannan fo leasachadh le cosgaisean nas ìsle. ​​Mar sin, tha gnìomhachas eadar-mheadhanairean cungaidh-leigheis Shìona a’ gabhail an cothrom seo gus leasachadh sàr-mhath fhaighinn. Às deidh còrr is deich bliadhna de leasachadh seasmhach, tha Sìona air a bhith na ionad cinneasachaidh eadar-mheadhanach cudromach ann an roinn saothair cruinneil ann an gnìomhachas nan cungaidhean-leigheis le taic bho riaghladh iomlan nàiseanta agus diofar phoileasaidhean. Bho 2012 gu 2018, mheudaich toradh gnìomhachas eadar-mheadhanairean cungaidh-leigheis Shìona bho mu 8.1 millean tunna le meud margaidh de mu 168.8 billean yuan gu mu 10.12 millean tunna le meud margaidh de 2017 billean yuan. Tha gnìomhachas eadar-mheadhanairean cungaidh-leigheis Shìona air farpais làidir a choileanadh sa mhargaidh, agus tha eadhon cuid de luchd-saothrachaidh eadar-mheadhanairean air a bhith comasach air eadar-mheadhanairean a thoirt gu buil le structar moileciuil iom-fhillte agus riatanasan teicnigeach àrd. Tha àireamh mhòr de thoraidhean buadhach air tòiseachadh a’ faighinn làmh an uachdair air a’ mhargaidh eadar-nàiseanta. Ach, san fharsaingeachd, tha gnìomhachas eadar-mheadhanach Shìona fhathast ann an ùine leasachaidh airson leasachadh agus ùrachadh structar toraidh, agus tha an ìre teicneòlais fhathast an ìre mhath ìosal. Tha a’ mhòr-chuid de na toraidhean ann an gnìomhachas eadar-mheadhanairean cungaidh-leigheis fhathast nan eadar-mheadhanairean cungaidh-leigheis bun-sgoile, agus tha àireamh mhòr de eadar-mheadhanairean cungaidh-leigheis adhartach agus eadar-mheadhanairean taiceil dhrogaichean peutant ùra tearc.