Tha eadar-mheadhanach na sheòrsa fìor chudromach de thoraidhean ceimigeach grinn. Gu dearbh, tha iad nan seòrsa de “bhathar leth-chrìochnaichte”, a tha air a chleachdadh gu farsaing ann an synthesis cungaidh-leigheis, puinnseanan, còmhdach, dathan agus spìosraidh.

Ann an cungaidh-leigheis, thathas a’ cleachdadh eadar-mheadhanan gus APIan a dhèanamh.

Mar sin dè a th’ ann an gnìomhachas sònraichte eadar-mheadhanan cungaidh-leigheis?

01

Is e na h-eadar-mheadhanan cungaidh-leigheis ris an canar gu dearbh cuid de stuthan amh ceimigeach no toraidhean ceimigeach a thathas a’ cleachdadh ann am pròiseas synthesis dhrogaichean.
Faodar an ceimigeach, nach eil feumach air cead saothrachadh dhrogaichean, a thoirt a-mach ann an ionad ceimigeach àbhaisteach agus, nuair a ruigeas e ìrean sònraichte, faodar a chleachdadh ann an synthesis dhrogaichean.

An dealbh

Aig an àm seo, tha na seòrsaichean eadar-mheadhanach cungaidh-leigheis as gealltanach mar a leanas:

Nucleoside eadar-mheadhanach a.
Tha an seòrsa seo de synthesis eadar-mheadhanach de dhrogaichean an-aghaidh AIDS sa mhòr-chuid zidovudine, bho na Stàitean Aonaichte Glaxo.
Bidh Wellcome agus Bristol-Myers Squibb ga dhèanamh.

Eadar-mheadhanan cardiovascular.
Mar eisimpleir, thathas air sartans synthetigeach a chleachdadh gu farsaing ann an làimhseachadh mòr-fhulangas mar thoradh air a’ bhuaidh antihypertensive nas coileanta aca, nas lugha de bhuaidhean taobh, èifeachdas fada (smachd seasmhach air cuideam fala airson 24 uairean) agus an comas a bhith air an cleachdadh còmhla ri sartans eile.
A rèir staitistig, ann an 2015, ràinig an t-iarrtas cruinneil airson prìomh stuthan gnìomhach dhrogaichean sartan (losartan potasium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) 3,300 tonna.
B’ e reic iomlan $21.063 billean.

Eadar-mheadhanan fluorinated.
Tha drogaichean fluorinated air an co-chur bho leithid de eadar-mheadhanan air leasachadh gu luath anns na bliadhnachan mu dheireadh air sgàth cho èifeachdach sa tha iad. Ann an 1970, cha robh ach 2% de dhrogaichean fluorinated air a' mhargaidh; ro 2013, bha 25% de dhrogaichean fluorinated air a’ mhargaidh.
Tha toraidhean riochdachail leithid drogaichean anti-gabhaltach fluoroquinolone, fluoxetine antidepressant agus fluconazole antifungal a’ dèanamh suas cuibhreann àrd ann an cleachdadh clionaigeach, agus am measg sin tha drogaichean anti-gabhaltach fluoroquinolone a ’dèanamh suas mu 15% de roinn margaidh na cruinne de dhrogaichean an-aghaidh gabhaltach.
A bharrachd air an sin, tha trifluoroethanol na eadar-mheadhanach cudromach airson synthesis anesthetics, fhad ‘s a tha trifluoromethylaniline na eadar-mheadhanach cudromach airson synthesis dhrogaichean antimalarial, drogaichean anti-inflammatory agus analgesic, drogaichean anti-prostate agus anti-depressants, agus tha an dùil margaidh gu math farsaing. .

Eadar-mheadhanan heterocyclic.
Le pyridine agus piperazine mar riochdairean, tha e air a chleachdadh sa mhòr-chuid ann an synthesis dhrogaichean anti-ulcer, mòr-dhrogaichean gastric, drogaichean anti-inflammatory agus anti-gabhaltach, drogaichean antihypertensive fìor èifeachdach agus drogaichean ùra an-aghaidh aillse broilleach letrozole.

02

Tha eadar-mheadhanan cungaidh-leigheis nan ceangal cudromach ann an sreath gnìomhachas cungaidh-leigheis.

An dealbh

Suas an abhainn tha na stuthan amh ceimigeach bunaiteach, agus tha a’ mhòr-chuid dhiubh nan toraidhean peitriceimiceach, leithid acetylene, ethylene, propylene, butene agus butadiene, toluene agus xylene.

Tha eadar-mheadhanan cungaidh-leigheis air an roinneadh ann an eadar-mheadhanan bun-sgoile agus eadar-mheadhanan adhartach.
Nam measg, chan urrainn do sholaraichean eadar-mheadhanach bun-sgoile ach cinneasachadh eadar-mheadhanach sìmplidh a thoirt seachad agus tha iad air beulaibh an t-sreath gnìomhachais leis a’ chuideam farpaiseach as motha agus cuideam prìsean. Mar sin, tha buaidh mhòr aig atharrachadh prìsean stuthan amh ceimigeach bunaiteach orra.

Air an làimh eile, chan e a-mhàin gu bheil cumhachd barganachaidh làidir aig solaraichean eadar-mheadhanach adhartach thairis air prìomh sholaraichean, ach nas cudromaiche, leis gu bheil iad a ’dèanamh cinneasachadh eadar-mheadhanan adhartach le susbaint àrd teignigeach agus a’ cumail suas conaltradh nas dlùithe le companaidhean ioma-nàiseanta, chan eil iad cho fo bhuaidh atharrachadh prìsean. de stuthan amh.

Buinidh na raointean meadhanach do ghnìomhachas ceimigeach grinn cungaidh-leigheis.
Bidh luchd-saothrachaidh eadar-mheadhanan cungaidh-leigheis a’ co-chur eadar-mheadhanan no APIan amh, agus a’ reic thoraidhean ann an cruth stuthan ceimigeach ri companaidhean cungaidh-leigheis, a bhios gan ùrachadh agus an uairsin gan reic mar dhrogaichean.

Tha eadar-mheadhanan cungaidh-leigheis a’ toirt a-steach toraidhean coitcheann agus toraidhean gnàthaichte. A rèir diofar ìrean seirbheis taobh a-muigh, faodar na modalan gnìomhachais àbhaisteach de eadar-mheadhanan a roinn mar CRO (rannsachadh cùmhnant agus leasachadh taobh a-muigh) agus CMO (cinneasachadh cùmhnant taobh a-muigh).

San àm a dh’ fhalbh, bha modh taobh a-muigh gnìomhachais CMO air a chleachdadh sa mhòr-chuid ann an eadar-mheadhanan cungaidh-leigheis.
Fo mhodail CMO, bidh companaidhean cungaidh-leigheis a’ toirt a-mach cinneasachadh gu com-pàirtichean.
Mar sin, mar as trice bidh an t-sreath gnìomhachais a’ tòiseachadh le stuthan amh cungaidh sònraichte.
Feumaidh companaidhean gnìomhachais stuthan amh ceimigeach bunaiteach a cheannach agus an seòrsachadh agus an giullachd gu stuthan amh cungaidh sònraichte, agus an uairsin ath-ghiollachdachadh gu stuthan tòiseachaidh API, eadar-mheadhanan cGMP, APIan agus ullachadh.

Ach, mar na companaidhean dhrogaichean airson smachd cosgais agus riatanasan èifeachdais, chan eil e comasach do sheirbheisean toraidh taobh a-muigh sìmplidh coinneachadh ri iarrtas iomairt, modh CDMO (rannsachadh cinneasachaidh agus leasachadh taobh a-muigh) ag èirigh aig an àm eachdraidheil, feumaidh CDMO iomairtean toraidh gnàthachaidh gus pàirt a ghabhail ann. an neach-ceannach ann am pròiseas rannsachaidh is leasachaidh, gus leasachadh pròiseas no optimization a thoirt seachad, càileachd toraidh mòr a thoirt gu buil, cosgais toraidh a lughdachadh,
Tha oirean prothaid nas àirde aige na modail CMO.

Is e an gnìomhachas toraidh API sa mhòr-chuid an abhainn, agus tha an API anns an dàimh slabhraidh gnìomhachais suas an abhainn agus sìos an abhainn leis an ullachadh.
Mar sin, bheir iarrtas caitheamh an ullachaidh dhrogaichean sìos an abhainn buaidh dhìreach air iarrtas an API, agus an uairsin bheir e buaidh air iarrtas an eadar-mheadhanach.

Bho shealladh an t-sèine gnìomhachais gu lèir, tha eadar-mheadhanan cungaidh-leigheis fhathast aig ìre fàis an-dràsta, agus tha an ìre prothaid iomlan cuibheasach mar as trice 15-20%, fhad ‘s a tha an ìre prothaid iomlan cuibheasach de API aig 20-25%, agus an ìre cuibheasach. tha an ìre prothaid iomlan de ullachaidhean cungaidh sìos an abhainn cho àrd ri 40-50%. Gu follaiseach, tha ìre prothaid iomlan a’ phàirt sìos an abhainn gu math nas àirde na ìre a’ phàirt shuas an abhainn.
Mar sin, faodaidh iomairtean eadar-mheadhanach cungaidh-leigheis an t-sèine toraidh a leudachadh tuilleadh, prothaid toraidh àrdachadh agus seasmhachd reic adhartachadh le bhith a’ toirt a-mach API san àm ri teachd.

03

Thòisich leasachadh àrd air gnìomhachas eadar-mheadhanach cungaidh-leigheis ann an Sìona ann an 2000.

Aig an àm sin, thug companaidhean cungaidh-leigheis ann an dùthchannan leasaichte barrachd is barrachd aire do sgrùdadh toraidh agus leasachadh agus leasachadh margaidh mar am prìomh farpaiseachd aca, agus luathaich iad gluasad eadar-mheadhanach agus synthesis dhrogaichean gnìomhach gu dùthchannan fo leasachadh le cosgaisean nas ìsle.
Mar sin, tha gnìomhachas eadar-mheadhanach cungaidh-leigheis ann an Sìona air leasachadh sàr-mhath a choileanadh le bhith a ’gabhail a’ chothrom seo.
Às deidh còrr is deich bliadhna de leasachadh seasmhach, le taic bho riaghladh agus poileasaidhean iomlan nàiseanta, tha Sìona air a thighinn gu bhith na ionad cinneasachaidh eadar-mheadhanach cudromach ann an roinn saothair na cruinne anns a ’ghnìomhachas cungaidh-leigheis.

Bho 2012 gu 2018, mheudaich toradh gnìomhachas eadar-mheadhanach cungaidh-leigheis Shìona bho timcheall air 8.1 millean tunna le meud margaidh de mu 168.8 billean yuan gu timcheall air 10.12 millean tunna le meud margaidh de 2010.7 billean yuan.

An dealbh

Tha gnìomhachas eadar-mheadhanach cungaidh-leigheis Shìona air farpaiseachd margaidh làidir a choileanadh, agus tha eadhon cuid de dh’ iomairtean cinneasachaidh eadar-mheadhanach air a bhith comasach air eadar-mheadhanan a dhèanamh le structar moileciuil iom-fhillte agus riatanasan teignigeach àrd. Tha àireamh mhòr de thoraidhean buadhach air tòiseachadh a’ faighinn smachd air a’ mhargaidh eadar-nàiseanta.

Ach, san fharsaingeachd, tha an gnìomhachas eadar-mheadhanach ann an Sìona fhathast ann an ùine leasachaidh optimization structar toraidh agus ùrachadh, agus tha an ìre teicneòlais fhathast an ìre mhath ìosal.
Tha eadar-mheadhanan cungaidh bun-sgoile fhathast nam prìomh thoraidhean ann an gnìomhachas eadar-mheadhanan cungaidh-leigheis, agus chan eil mòran iomairtean a’ toirt a-mach àireamh mhòr de eadar-mheadhanan cungaidh adhartach agus a ’toirt taic do thoraidhean eadar-mheadhanach de dhrogaichean ùra le peutant.

Aig an àm seo, is e na companaidhean clàraichte A-share as farpaiseach anns a’ ghnìomhachas eadar-mheadhanach Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, agus Wanrun, a tha an dùil 630 millean yuan a thasgadh ann an togail eadar-mheadhanan cungaidh-leigheis agus pròiseactan API le comas iomlan de 3,155 tonna /bliadhna.
Tha iad a’ leantainn orra a’ leasachadh raon de thoraidhean tro rannsachadh agus leasachadh, gus dòighean ùra a lorg.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Tha na prìomh thoraidhean againn a’ toirt a-steach eadar-mheadhanan dhrogaichean antitumor, eadar-mheadhanan dhrogaichean antiepileptic agus eadar-mheadhanan anti-bhìorasach.
Nam measg, chaidh ABAH, eadar-mheadhanach droga antiepileptic, a chuir gu cinneasachadh gu h-oifigeil san Dàmhair 2014, le comas 1,000 tonna.
Chaidh teicneòlas coipeadh enzyme a thoirt a-steach gu soirbheachail ann an eadar-mheadhanan cardiovascular gus farpaiseachd nan toraidhean àrdachadh.
Ann an 2017, fhuair a’ chompanaidh ACL, companaidh cungaidh stuthan gnìomhach ann am Malta, a’ luathachadh a chruth anns a’ mhargaidh mheidigeach eadar-nàiseanta agus a’ stiùireadh cruth-atharrachadh agus ùrachadh a’ bhunait dachaigheil.

BTG (300363): le fòcas air eadar-mheadhanan dhrogaichean ùr-ghnàthach / gnìomhachas CMO gnàthaichte API, is e na prìomh thoraidhean eadar-mheadhanan cungaidh-leigheis airson anti-hepatitis C, anti-AIDS, hypolipidemia agus analgesia, agus is e prìomh sholaraiche eadar-mheadhanan Sofebuvir airson anti-hepatitis Gilead C droga.
Ann an 2016, ràinig an teachd a-steach iomlan de dhrogaichean eadar-mheadhanach anti-tinneas an t-siùcair + anti-hepatitis C 660 millean, a’ dèanamh suas 50% den teachd a-steach iomlan.
Ach, bho 2017, mar thoradh air leigheas mean air mhean air euslaintich hepatitis C agus an àireamh de dh’ euslaintich a tha a’ dol sìos, thòisich reic Gilead de dhrogaichean hepatitis C a’ dol sìos. A bharrachd air an sin, nuair a thàinig peutantan gu crìch, chaidh barrachd is barrachd dhrogaichean an-aghaidh hepatitis C a chuir air bhog, agus lean a’ cho-fharpais a’ dol am meud, a’ leantainn gu crìonadh ann an òrdughan eadar-mheadhanach agus teachd a-steach.
Aig an àm seo, tha a’ chompanaidh air cruth-atharrachadh bho ghnìomhachas CMO gu gnìomhachas CDMO gus prìomh àrd-ùrlar seirbheis cruinne a thogail airson iomairtean cungaidh-leigheis.

Alliance Technology (002250):
Tha toraidhean cungaidh-leigheis eadar-mheadhanach gu mòr an sàs ann an drogaichean antitumor, fèin-dìon, drogaichean antifungal, drogaichean cardiovascular, drogaichean tinneas an t-siùcair, antidepressants, drogaichean antihypertensive, drogaichean an-aghaidh cnatan mòr, leithid bunaiteach uile anns na raointean teirpeach den raon margaidh as mòr-chòrdte agus farsaing san t-saoghal. , am fàs luath anns na bliadhnachan mu dheireadh, ìre fàis coimeasgaichte teachd a-steach de mu 50%.
Nam measg, chaidh an “toradh bliadhnail de 300 tonna de Chunidine, 300 tonna de Acid Fluzolic agus 200 tonna de Phròiseact Acid Cyclopyrimidine” a chuir a-steach gu cinneasachadh bho 2014.